任职资格：
1、 生物制药、化学类、动物医学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2、 具有1年以上生物医药企业研发、生产、质量相关工作经验。
3、 有较强的文件编制能力，熟悉验证工作。
4、熟悉细胞培养上下游工艺的开发或相关工作经验优先。
岗位职责：
1、 验证管理：负责工艺相关验证方案的起草，组织实施，收集验证数据并形成验证报告。
2、 文件管理：负责工艺验证相关文件、记录的编制、升级。
3、 客户审计：配合质量部完成客户审计工作，并组织对部门相关审计缺陷项进行整改。
4、 工艺产品测试结果调查：负责工艺产品测试结果的调查，编制测试报告。
5、 培训管理：编制部门年度培训计划，并按计划组织完成培训。
6、 工艺优化：持续改进生产工艺，提高生产效率，保障产品质量，降低生产成本。